ЕЗ правярае новую вакцыну супраць каранавіруса
- 2.12.2021, 18:25
- 8,830
Прэпарат распрацавала кампанія Valneva.
Камітэт Еўрапейскага агенцтва лекаў (CHMP) прыняў на экспертызу вакцыну VLA2001, распрацаваную французскай біятэхналагічнай кампаніяй Valneva, піша a target="_blank" href=https://zn.ua/WORLD/es-proverjaet-novuju-vaktsinu-protiv-koronavirusa.html>«Зеркало недели. Украина».
Пастанова CHMP заснавана на папярэдніх выніках лабараторных даследаванняў і ранніх клінічных выпрабаваннях на дарослых. Згодна з гэтымі даследаваннямі, вакцына выклікае выпрацоўку антыцелаў супраць COVID-19, адзначылі ў агенцтве.
EMA будзе ацэньваць звесткі па меры іх паступлення, каб вырашыць, ці перавешваюць перавагі рызыкі.
Агенцтва правядзе ацэнку адпаведнасці вакцыны звычайным стандартам ЕЗ у эфектыўнасці, бяспецы і якасці. Хоць EMA не можа прадказаць агульныя тэрміны, для ацэнкі магчымага дадатку павінна спатрэбіцца менш часу, чым звычайна.
Valneva займаецца распрацоўкай інактываваных вакцын, зробленых з жывога віруса шляхам хімічнай інактывацыі. Гэта традыцыйная тэхналогія вытворчасці вакцын, якая выкарыстоўваецца больш за 60 гадоў.